Recolhimento do spray foi comunicado à Anvisa pelo próprio fabricante
Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (6) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso de 12 lotes do medicamento Salsep (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray e outros cinco lotes do medicamento Salsep 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, fabricados por Libbs Farmacêutica Ltda.
De acordo com a publicação, a própria empresa enviou à Anvisa comunicado de recolhimento voluntário em virtude de desvios de qualidade (pH e odor fora de especificação) em lotes de ambos os medicamentos. A agência determinou que a Libbs Farmacêutica Ltda. promova o recolhimento de todo o estoque existente no mercado. A resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Os lotes que devem ser retirados do mercado são: 17A0379 (validade 01/2019), 17J0329 (validade 10/2019), 17K0646 (validade 11/2019), 17K0649 (validade 11/2019), 17K0650 (validade 11/2019), 17K0729 (validade 11/2019), 18C0384 (validade 03/2020), 18C0388 (validade 03/2020), 18C0393 (validade 03/2020), 18C0394 (validade 03/2020), 18C0396 (validade 03/2020) e 18C0400 (validade 03/2020) do medicamento Salsep (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray.
Do Salsep 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, serão retirados os lotes 16K0493 (validade 11/2018), 17I0158 (validade 09/2019), 17K0654 (validade 11/2019), 17K0656 (validade 11/2019) e 17K0727 (validade 11/2019).
